幽門螺桿菌糞便抗原快速檢測原料

菲鵬生物開發了針對膠體金層析平臺的HP抗原檢測高質量單克隆抗體，靈敏度更高、批間差更小、穩定性更佳，能夠為IVD試劑伙伴開發優質的HP診斷試劑盒保駕護航。

2023年6月發布的《中國幽門螺桿菌感染防控》白皮書中提到，幽門螺桿菌感染人群龐大，存在自行檢測需求，鼓勵發展簡便易用、成本低廉、檢測準確的幽門螺桿菌自測診斷方法，其中糞便抗原檢測是未來發展的重要方向。

（菲鵬生物HP糞便抗原快速檢測主推配對原料產品信息）

1.質控靈敏度

菲鵬生物HP抗體配對在膠體金層析平臺上靈敏度高、性能優異。

（膠體金標準色板顯色對比圖）

2.臨床研究

菲鵬生物HP抗體配對在膠體金層析平臺上臨床樣本陽性符合率較高。

3.抗體穩定性

經-20℃、4℃、37℃考核 21天，45℃考核7天，反復凍融20次考核后，對菲鵬生物兩株抗體HP-REAB-G1-005和HP-REAB-G1-007性能進行評估，結果顯示：兩株抗體活性均未出現下降的情況，表明以上抗體穩定性良好。

4.抗體批間差

對菲鵬生物三株抗體HP-REAB-G1-007、HP-REAB-G1-005和HP-REAB-G1-015分別進行三批生產，經性能驗證后表明：以上抗體三批之間不存在批間差異，重復性優。

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